如今，干细胞输注已成为秘密的新“趋势”。 《中国新闻周刊》调查发现，不少美容院、私立医院、干细胞公司，甚至公立医院都在为健康人进行干细胞输注。 “这种现象在中国相当普遍。”赵峥告诉《中国新闻周刊》。赵峥是某三甲医院骨关节科副主任医师，他的团队也进行细胞相关的研究。在临床实践中，他经常遇到询问干细胞输注的患者。 “一些患者希望通过干细胞输注来逆转衰老。”去年，前瞻产业研究院发布的数据显示，2020年至2024年，移动中国医疗行业市场规模持续增长。但迄今为止，中国还没有批准的干细胞产品或抗衰老技术。 12月5日，国家卫生健康委员会新闻发布会上，新闻发言人胡强强表示，干细胞等细胞和基因治疗应由有资质的专业医疗机构进行。美容院、保健中心等非医疗机构没有资质，不得开展任何诊疗活动。一些不法机构和个人声称“一次注射干细胞就能美容、抗衰老、提高免疫力”，给人民生命健康和财产安全造成危害。来源：中国公立医院可进行输液有哪些？ “每天做干细胞输注的人通常是十多个，有时是四五个。”陈琳告诉记者。他是北方城市一家细胞公司的销售人员，公司位于当地的生物医药基地。他承认，公司拥有可以制备、储存和回收干细胞的实验室和细胞库。干细胞输注可以在公司的实验室进行。最近，j本报记者作为消费者，对多家涉及干细胞业务的细胞公司、医美机构、美容院、公立医院进行了卧底调查。几家从事干细胞业务的公司工作人员告诉记者，几乎每天都有人到他们的机构进行细胞输注。大多数人年龄都在30岁以上，包括糖尿病患者，也包括亚健康和健康人群。有些人刺激干细胞是为了抗衰老，而另一些人则是为了预防疾病。在干细胞输注之前，需要进行详细的身体检查。不同机构要求的体检项目大体相似，包括脏器B超检查，还有生化指标、肿瘤标志物、传染病等。多家机构工作人员向记者承诺，体检结果出来后，将有专门专家进行指导。安排制定个性化干细胞输注计划。陈琳表示，对于心力衰竭、肿瘤标志物异常的人，一般不建议进行干细胞输注。记者注意到，一些细胞公司工作人员会在社交平台上寻找目标人群。小型美容院一般无法进行干细胞输注，转介有需求的用户与私立医院、医美机构等合作。 张琳是山东省一家细胞公司的销售人员。他告诉《中国新闻周刊》，他的公司与全国多家三级医院都有合作。医生推荐需要干细胞输注的人到他的公司，他们注射的干细胞产品来自他的公司，输注地点在医院等地方。张林在山东省某三甲医院消化内科负责推进公司干细胞业务。目标群体是主要是这个科室的病人。公司与该院消化内科主任徐明合作已有十余年。张林表示，徐明医院干细胞输注不需要挂号、住院。他会提前跟医生和护士长谈。地点可以是空荡荡的病房、徐明的办公室，也可以安排科室护士上门服务。干细胞输注并不便宜。不同机构价格不一，单次费用从1万元到数十万元不等。输注需要根据患者的timbang计算剂量，并且通常需要多次输注。每个机构推荐的输注频率各不相同，从每月一次到每六个月一次。一位高端私立医美机构的医生告诉记者，他所在机构单次干细胞输注的价格是19.8万比398000元，价格取决于单次输注干细胞的数量。山东一家细胞公司负责人告诉记者，他的公司有自己的私立医院和临床医生团队，单次干细胞输注价格在1.5万元左右。张林说，如果是他推荐给医院的客户，单次干细胞治疗的费用就要2.3万元。如果是徐明推荐的客户，preYou会稍微低一点，徐明会分享回扣。仅他负责的医院消化内科每年就为他公司的干细胞业务贡献五六百万元的收入。 “十多年前，当细胞治疗由医保支付时，医院公司年营业收入超过1000万元。”此外，张琳的公司还设立了日本转诊业务，可以安排患者前往日本就诊接受干细胞治疗。全程提供翻译、住宿、交通等一站式服务，单项费用超过100万元。在世界范围内，干细胞疗法的开发正处于商业化的早期阶段。去年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。半个月后，国内首个间充质干细胞治疗药物淀粉糖注射液获得国家药监局有条件批准，用于治疗14岁以上人群的免疫系统疾病。 MSC 是干细胞的一种。其来源主要包括肚脐、脊髓和脂肪。它可以分化成不同的细胞类型，如骨、软骨和脂肪。作为全国唯一的“医疗区”，海南博鳌莱克医疗机构乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）可以使用尚未在国内获批上市的国际先进药品、医疗器械和医疗技术。今年3月以来，乐城先行区已公布8个干细胞治疗技术项目，涉及膝骨关节炎、缺血性心脏病、心力衰竭、卵巢早衰等疾病，单项价格在3万至15万元。在世界范围内，干细胞的合法临床应用集中于某些免疫系统疾病等特定适应症，并不涉及抗衰老或疾病预防。但一位业内资深人士告诉《中国新闻周刊》，“据他了解，乐城试点地区存在超适应症范围人群输注干细胞的情况。记者在调查中发现，目前市场上的干细胞大部分用于人体输注”。融合体是MSC。四线城市安排免疫和免疫老年 我老公每年输两次MSC，我每年输一次MSC。 “当记者向徐明询问作为亚健康消费者的干细胞抗衰老问题时，徐明建议记者每年输注一到两次MSC。51岁的程秋云，因为亚健康，在2023年进行了干细胞输注，他尝试过，因为他身边很多人都已经做过了。”干细胞移植 中国老年学学会抗衰老分会原主任委员司启阳告诉《中国新闻周刊》干细胞输注可以对某些人产生有益的健康影响，但这背后的原因相当复杂，有实验证据支持他们“干细胞抗衰老可靠吗？一个正常的生理过程，那么相关的干预就更接近消费医学；以及生物标志物，例如肥胖的BMI指数、高血压的指标等。r，科学界尚未制定出公认的衰老生物标志物的定量标准。香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授刘鹏涛接受《中国新闻周刊》采访时表示，如何识别与衰老相关的生物标志物缺乏统一标准，导致难以建立公认的有效性评价体系。在世界范围内，许多科研机构都在关注血液或血清中是否存在与衰老相关的标志物。一些研究人员已经开始研究年轻人和老年人脑脊液的差异，以寻找衰老的标志。 2022年，刘鹏涛团队在体外建立了干细胞6天加速衰老模型，在实验室模拟衰老过程，研究与衰老相关的分子机制和细胞变化，了解它们如何影响衰老相关的疾病。d 疾病。今年4月，在国际领先期刊《细胞》发表的一项研究中，研究人员将衰老指标进一步扩展至14个标志物。 2023年，上述研究人员在《Cell》杂志上发表文章提出了12种衰老迹象，包括基因组不稳定、线粒体功能障碍、细胞衰老、慢性炎症等。国内临床研究表明，输注干细胞可减轻成人炎症，但效果有限。为了减少慢性炎症，可以通过服用许多小分子药物和营养素来实现。无需使用昂贵的干细胞。张宇认为，从科学的角度来看，干细胞在抗衰老领域已经被多次动物实验证明。年老小鼠和年轻小鼠之间的血液系统交换在短期内带来了一些抗衰老效果。赵峥表示，在动物实验中，干细胞已经表现出一些效果，特别是在动物实验中。问题修复和抗炎。这也是相关临床试验在全球范围内推广的原因。 “但在全球范围内，干细胞研究的高质量人体试验数据有限，远远没有达到可用于临床抗衰老的SA水平。”去年3月，中华医学会老年病学分会发布的《中国老年医学专家抗衰老药物干预研究共识（2024年）》（以下简称《共识》）中提到“干细胞治疗”。 《共识》指出，干细胞疗法是延缓衰老的科学策略，但该领域的研究仍处于早期阶段，在体内的作用和代谢机制尚不清楚。需要加强规范管理，开展更大规模、设计严谨的转化研究，推动干细胞在该领域的转化和落地。在他看来，“s“干细胞抗衰老”本身并没有明确的科学依据。目前，干细胞抗衰老临床应用的证据级别为C级，不推荐，还没有达到循证医学要求的标准。他接着说，虽然在动物实验中看到了一些积极的信号，但人和小鼠是不同的物种，其内在环境和生活有很大不同。有什么好大惊小怪的？除了效果未知之外，干细胞输注，尤其是如果非正规机构经营，也隐藏着不可忽视的安全风险。大约一年前，赵峥发现诊所里开始有不少人询问干细胞抗衰老的问题，他分析说，造成这种现象的原因是市场上干细胞的机构越来越多、规模越来越小，而且一些正规的医疗机构实际上也在进行干细胞相关的临床研究，使得干细胞的治疗效果越来越差。公众相信干细胞具有抗衰老作用。记者走访当地一些细胞公司时，工作人员表示，该公司在干细胞研发、制备、生产方面非常专业。公司走廊的墙上贴满了各个科学名人的宣传资料。然而，整个公司的实验区域设备很差。赵正解释说，有人只是租了一间小办公楼，投资20万到30万元建了一个简易实验室，然后雇了几个本科生就开始做这种生意。但由于利润空间较大，这种不规范的操作仍然吸引了大量的投机者。一位电池企业人士告诉《中国新闻周刊》，一些不规范的机构生产电池的成本极低，质量安全无法保证。赵正指出，更大的隐患是病毒传播在干细胞生产过程中可能会引入细菌污染。一些小型制造企业不具备标准化的细胞制备条件，细胞来源难以追溯。例如，他们提供的干细胞衍生的脐带可能含有可以母婴传播的病毒，例如乙型肝炎病毒和艾滋病毒。标准化干细胞制备应在高效清洁的生产实践空间（GMP）中进行。张宇表示，安全始终是干细胞治疗的主要问题。针对干细胞回输人体后可能存在的长期风险，国内外已有多项相关研究。他说，动物实验观察到干细胞输注到小鼠体内后聚集并生长，类似于肿瘤的形成，这引起了科学界和公众的担忧。关于干细胞的抗衰老作用，很多“案例”都来自不规则的私人生活交易和非正规治疗机构。 “在这种情况下，即使发生了不良反应或副作用，也很难产生公共统计数据。”多家细胞公司的销售人员向记者承诺，干细胞输注更安全。陈林已经多次告诉记者，他公司的干细胞产品已经进入临床三期。然而，记者在中国临床试验注册中心官网上却发现，并没有与其公司相关的干细胞临床研究。当记者进一步询问相关佐证信息时，他表示该信息并未公开。不少机构表示，除了有干细胞制备外，还有可靠的细胞库来源或拥有自己的细胞库。赵正表示，细胞库的主要功能是“冻存”而不是“生产”。这些机构的商业模式的本质就是将“种子细胞”出售给下游机构，再将其扩展到数千万甚至数亿个cell，然后分发给众多客户。上述细胞公司人士表示，目前国内能够整合细胞采集保存、扩增、推广应用三大主链的机构并不多。他表示，“抗衰老”是美容行业和保健品公司最先使用的一个基本概念。其本质是为了产品营销而创造的非科学概念。很多人把“抗衰老”理解为抗衰老。在医学界，“抗衰老”的概念备受争议。 “抗衰老”一词含糊不清，没有标准，无法得到有效规范。目前，国内干细胞按照药品和技术“双轨制”进行管理，即企业生产的干细胞制剂作为药品申报，由国家食药监部门管理。行政;医疗机构开展的干细胞技术临床研究受国家卫健委监管。 10月10日，国务院出台生物医学新技术转化临床研究和临床应用监管规定（以下简称规定）。前述行业资深人士认为，该文件的发布意味着国内电池产业已全面启动。他表示，国内细胞和基因治疗行业的发展水平仅次于美国，但干细胞在美容、抗衰老方面的应用仍处于灰色地带。随着越来越多的人尝试干细胞疗法，监管变得更加困难。如何应对这些干扰？伊米努赫率先遵循“双轨制”管理模式。使用干细胞美容和改善健康必须得到国家卫生部门的批准和监督h 根据医疗技术委托。二是严格规范干细胞治疗的宣传和广告。真正有资格进行干细胞治疗和科普推广的，必须是国家卫健委指定的临床研究医院或相关专业学会。目前，全国有100多家注册医院获准开展干细胞临床研究，这些机构完全有能力承担起科普的责任。第三，为获得更多干细胞抗衰老的真实临床数据，建议在长寿医学框架下开展健康人群自体干细胞输注的临床研究，并按照法规要求进行。长寿医学是一门研究如何延长健康寿命的新学科。研究主要集中于改善特定的健康指标或用于测试，例如减少炎症。获得可靠的临床结果后，可以进行修改和应用。另外，健康人输注干细胞的转化应用必须在当地应用的三级医院进行，技术的许可不能在外省进行。他表示，在科学与商业的博弈中，如何让干细胞技术走在安全有效的轨道上，仍然考验着监管部门、科学界和研究界以及全社会的智慧。 。
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